多家核酸检测机构被查处！核酸检测未来发展将走向何方？

2022-11-28 13:08:52 coco

今年，多家核酸检测机构被查处，经汇总如下：

5月21日“平安北京”通报：针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题，卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》，市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对实验室实际控制人周某某(男，38岁)、法定代表人武某某(男，37岁)等6人，依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。

5月27日“平安北京”通报：针对“北京金准医学检验实验室有限公司”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪的行为，北京警方已对该公司立案侦查，目前，已将实验室法定代表人王某某(男，43岁)等人查获，案件正在进一步工作中。

5月28日“平安北京”通报：为有效保障群众生命安全和身体健康，服务全市防疫工作大局，卫健会同市场监管、公安等部门持续对全市核酸检测机构进行督查检查。发现“北京中同蓝博医学检验实验室”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。目前北京警方已对该实验室立案侦查，将法定代表人张某某(男，52岁)等人查获，案件正在进一步工作中。

6月8日，据北京市市场监管局网站消息，北京两家核酸检测机构因提供核酸检测服务时，不执行政府指导价，多收价款，被丰台区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为，罚没共计25万余元。

其中，北京京通时代健康管理有限公司在2022年1月19日至2022年2月17日期间提供新型冠状病毒核酸检测服务收费标准不执行政府指导价，应收119544元，实收154655元，多收价款35111元。因违反《中华人民共和国价格法》第三十九条;《中华人民共和国价格法》第四十一条;《价格违法行为行政处罚规定》第九条第(一)项;《价格违法行为行政处罚规定》第十六条规定，丰台区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为，并处罚款175555元，没收违法所得35111元。

北京汉方和寿堂中医医学研究院(有限合伙)在2022年1月19日至2022年2月9日期间提供新型冠状病毒核酸检测服务收费标准不执行政府指导价，应收11160元，实收17908元，多收价款6748元。因违反《中华人民共和国价格法》第三十九条;《价格违法行为行政处罚规定》第九条第(一)项和第十六条第二款的规定，丰台区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚款33740元，没收违法所得6748元。

9月14日，阔然医学检验实验室有限公司被上海市嘉定区市场监督管理局没收违法所得35万余元、罚款3.3万元。

9月24日，据石家庄市公安局发布情况通报称，鉴于裕华区近期连续发生疫情且源头不明，石家庄市卫健委、市公安局等部门抽调相关专业专家对全市核酸检测机构进行督查检查。在检查中发现，正定县“河北和合医学检验实验室”2022年9月14日对裕华区阳光361小区核酸检测出的一管20:1混管阳性样本未上报，导致相关人员未得到及时管控，造成9月21日出现社区传播。该实验室涉嫌违法犯罪，警方已对其立案侦查。

呼和浩特市卫健委发布情况通报：11月13日上午，接到群众举报，在我市重点区域核酸检测中，内蒙古赛斯基因科技有限公司错报核酸检测结果，将部分群众的核酸检测阴性结果反馈为阳性，给群众造成了极大的恐慌。目前，错误数据已更正，卫健系统已经依法停止了该机构的执业活动，公安机关已经介入调查，调查结果将及时向社会公布。

随着国家进一步优化疫情防控“20条”措施发布以后，各地核酸检测服务正在发生变化，体外检测行业也随之进入发展下半场。

多家企业收缩核酸检测业务

今年7月上旬，美国新冠检测企业Cue Health宣布裁减170名员工。对于此次裁员，公司将原因归结为：受到许多行业的经济挑战，以及美国政府最近决定减少新冠检测次数。西门子、SummerBio等医疗器械巨头均传出将要裁员和关闭部分IVD实验室的消息。

多家企业在核酸检测业务方面的收缩，都表明单一、乏力的新冠产品无法支持企业的持续发展。

从需求端来看，国内外核酸检测试剂的需求都出现了大幅度下降。根据海关总署数据显示，受到国外防疫政策变化的影响，我国检测试剂2022年5月出口货值为18.1亿元，接近最近24个月来的最低值，环比2022年4月的39.1亿元下滑53.7%，同比2021年5月下滑85.9%。

而在国内，11月11日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》，其中明确提到“没有发生疫情的地区严格按照第九版防控方案确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测，不得扩大核酸检测范围。一般不按行政区域开展全员核酸检测，只在感染来源和传播链条不清、社区传播时间较长等疫情底数不清时开展。”随后，全国多地取消区域全员核酸检测，多家医院也将“愿检尽检”人群的核酸采样服务关闭。这一举措使得国内的新冠检测试剂的需求也大大减少。

此外，核酸检测价格的不断下跌，也使得企业的毛利率大幅度下降。以迈克生物为例，其在10月25日发布的第三季度报告中显示，公司新冠核酸检测产品出库测试数较去年前三季度增长了93.06%，收入同比下滑23.08%，平均销售毛利率下降约20%。

核酸检测赛道进入下半场

据人民日报健康客户端不完全统计，本年度截至11月12日，已有包括菲鹏生物、康为世纪、达科为、至善生物、瑞博奥5家“核酸检测”概念过会企业，其中康为世纪于10月登陆科创板上市。

目前来看，核酸检测需求不再高涨，未来IVD行业将回归常态，且行业上的优胜劣汰将愈演愈烈，相关企业必须寻找其他的行业增长点。

而在核酸检测赛道的下半场，抗原检测也有可能接棒而行。今年3月，国务院联防联控机制综合组便发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》，提到在核酸检测基础上，将抗原检测作为新冠疫情防控的重要补充手段。

病毒学专家常荣山建议，要发挥抗原检测的追踪作用。“如果继续用核酸检测作为确诊的依据，可以用抗原检测进行追踪。与核酸检测相比，它更加高效便捷、成本低廉。”同时，常荣山建议在日常生活中要做好防护，注意卫生、戴好口罩。

截至今年4月20日，国家药监局已批准包括广州万孚生物、深圳华大因源、北京万泰生物等公司研发的29个抗原检测产品。目前，广州、重庆等地的抗疫中陆续开启新冠抗原检测，助力快速筛查。

内容来源：我要测，原标题《多家核酸检测机构被查处！核酸检测未来发展将走向何方？》。